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組織構築における「セル方式」と「ライン方式」のメリット・デメリットと特徴 組織を効果的に運営するためには、適切な組織構造を選択することが重要です。今回は、「セル…

「データマネジャーに必要な資質は何ですか？」と聞かれることがよくあります。 臨床の知識、GCPや法規制、統計知識、最近ではITリテラシーなど、これらの知識は確か…

研究結果の品質や信頼性を継続的に向上するため、品質マネジメントシステム（Quality Management System：QMS）を取り入れよう！と言われるよ…

完全に主観となりますが、コーディングについて思うところがあったので、徒然なるままに書いてみたいと思います。 そもそも必要？ コーディングは何のため？いろいろと理…

臨床研究は医学の進歩に不可欠ですが、なんだか大変そうと気後れしてしまうかもしれません。でも大丈夫！ ICH-E8という素晳らしい入門書があります。この記事では、…

「悪魔の証明」という言葉を聞いたことがあるでしょうか？これは「存在しないこと」を証明する難しさを表す言葉です。例えば、「悪魔はいない」と主張することは一見簡単に…

日常生活でよく使われている「考える方法」には、いくつかの種類があります。今回は、以前にもお話しした「帰納法」「演繹法」に加えて、「アブダクション」という考え方に…

本屋さんを散策していて「自己肯定感」と言うキーワードが少し流行っているのかなぁと眺めながら、改めて「認知バイアス」はなかなか手強いと感じました。本日はこのことに…

最近、NHKの朝ドラ「虎に翼」が話題を集めています。このドラマは、戦後の日本社会における平等と人権の問題を鋭く描いており、私たちに多くの考えるべきことを投げかけ…

データサイエンス、レギュラトリーサイエンス、、、サイエンスという言葉がついているけど、果たしてサイエンスなのかなぁ、などと違和感を持つこともあり改めて考えてみま…