データマネジメント
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何のための計画書・手順書?
業務において各種の計画書や手順書を作ると思います。文書化はQuality Managementの観点からも重要なことだと認識していますが、ここで改めて文書化の意…
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オススメ「三種の神器」#3.DRS
DRSとは Data Review Specificationsすなわちデータレビュー仕様書のことを指すスーザックで使用している略語です。通常はデータクリーニン…
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オススメ「三種の神器」#2.DDT
DDTとは Data Definition Tables の略(スーザックでの略語です)、データ構造定義書のことです。データマネジメントに関連するドキュメントの…
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オススメ「三種の神器」 #1.TLF
三種の神器とは スーザックがデータマネジメント業務をする上で大切にしている「三種の神器」についてお話します。ただし、SOP(Standard Operating…
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どんなことをお願いできますか?
「実際にはどのような事をお願いできますか?」とご質問を受けることがあります。スーザックは、臨床研究の計画段階から終了にいたるまで、幅広く支援したいと考えておりま…